手术室净化标准-选益德净化-晋中手术室净化

山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，手术室净化标准，公司具有空气净化专业资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类手术室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列服务。

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、工具、用具、台面的消毒

◆ 　工具的消毒：将生产所用的小工具（包括铲子、桶、量杯、勺子、盆子、托盘等）用洗洁精清洗掉上面的油垢，再浸泡入碱液（碳酸钠液体）中2小时后使用。

◆ 　设备的消毒：用洗洁精清洗掉设备内部死角、管道上的油垢，特别是直接接触产品的地方（如冷却传送带、包装机链条表面及其缝隙、切片刀口等）要认真用毛刷刷洗干净，再用清水清洗。

◆ 　空调、干手机、抽湿机、风淋机、臭氧发生器的消毒：定期拆出滤网，用清水冲洗滤网背面的灰尘后，晾干喷酒精；机器面板也常有霉点和污垢，需要用抹布清理干净；机器内部冷凝器用专用的清洗剂喷洒进行清洗。

◆ 　毛巾、抹布、拖把的消毒：脏的毛巾、抹布、拖把统一放在旨定的桶里，每天清理出车间，用洗衣粉浸泡洗净后晾干。

◆　 包装物的消毒：每天用于包装的包装袋用专门的紫外线灯照射，最郝设计专门放置包装材料的地方（里面装有紫外线灯）。

◆ 　操作台面、椅子、门、门框、小推车等的消毒：用洗洁精清洗表面及底部，用清水冲净，消毒剂喷洒。需要特别注意台底、桌子椅子底部、门把手等的清洁，避免有霉点或污垢堆积。

2、地板、墙壁、消毒池、洗手池等的消毒

◆　 地板的消毒：用洗衣粉洗净油污（尤其是墙角及机器设备底部），再用清水清洗后，用加酚皂（一般的化工店可以买到）配成1：50的水溶液或者漂白水等消毒剂拖地。

◆　 墙壁的清洗：用洗衣粉洗净油污，再用清水清洗。若墙壁长霉可用石灰水重新粉刷，最郝用可水洗的瓷片装修，并保持干燥。天花板保证无蜘蛛网等异物。

◆ 水龙头、消毒池、洗手池的消毒：清水冲洗，清洁剂刷洗，再用清水冲洗。

3、工人卫生的消毒

◆　 工人在车间所穿的鞋子必须是专用的，出入车间要换鞋。

◆　净化车间工人的指甲一定要剪短，不能留长，因为人的指甲中有很多细菌。

◆　 工人的工作服、袖套、围裙必须每天换洗干净，用洗衣粉浸泡、清洗干净。

◆　 工人一旦进入车间，就不要经常出入，不要窜岗（尤其生熟区），以减少从外部带入微生物。

◆　 工人每次进入车间前（尤其是冷却包装间），先用洗手液洗手，然后换工作服、戴袖套、围裙、帽子、口罩，然后双手泡入消毒液（二氧化氯溶液或在超市买家庭用的消毒液稀释）中5秒，然后直接甩干或用干手机烘干。（在消毒液中泡后就不要用布擦干）

◆　 如果工人在操作期间，手接触其他部位（如头发、脸、工作服、地面、产品残渣等产品以外部位），手必须再次消毒后方能接触产品，最郝在包装机旁放置75%酒精喷壶，方便手部消毒使用。

◆　 工人在洗手消毒后，亦可带一次性手套操作，但手套必须每4小时更换一次。

4、冷却包装间的消毒

◆　包装净化间安装空调及抽湿机，潮湿天气抽湿机保持运转，相对湿度尽量控制在50%以下，确保车间干爽，减少微生物的生长。

◆　 包装净化间可配上臭氧消毒机、紫外灯（装在包装机上方）等。每日车间的空气杀菌可采用臭氧消毒机和紫外线等同时进行。下班后打开， 第二天上班前关闭，消毒期间人员必须撤离。

◆　 包装净化间每隔2周用甲醛进行彻底的熏蒸消毒。

5、杜绝洁净车间的污染源

◆ 洁净车间的一切用具包括装修所用的材料尽量使用塑料、不锈钢等易清洗的材料，尽量避免使用木头、铁等材料，因为木头遇水湿润后易长霉点，铁材质易生锈脱落影响产品质量。

◆　冷却包装间内不得存放纸皮、木头、脏毛巾、窗帘扫把、拖把等容易藏污纳垢的物品，原料外包装物应拆除后再传送进冷却间，以避免污染产品。

山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化专业资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类手术室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列服务。

　无尘车间在进行初步设计的时候，需要考虑和衡量一些因素。下面为您介绍无尘车间净化工程设计步骤。

　　(1)收集设计所需基础资料

　　产品净化工程方案、生产规模、生产方法与生产工艺、原辅料及中间产品技术规格、成品包装形式与规格、建设规模、用地情况以及建设方的特殊要求等；对改建项目还应收集原有设计资料。

　　(2)初步确定车间面积、结构形式

　　根据生产产品品种、规模及建设规模初步确定无尘车间应设置的功能间(牛产区、辅助区)，层流手术室净化，再结合厂总体现划情况确定车间大致建筑面积、结构形式或建筑层数。

山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化专业资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类手术室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列服务。

洁净室工程竣工后就要进行调试和检测，公司最近施工的一个项目在最后洁净度检测时出现了大粒子超标而达不到洁净度的情况，最终通过分析后找到故障点，解决了该问题。

现将本案例实际情况介绍如下:

一、检测情况概述

厂房位于北京某三类医辽器械生产车间，整体洁净车间设计洁净度为万级，辅助检测间有阳性对照、霉菌及限度检测间均为万级洁净度，现场调试后风量（换气次数）、压差、沉降菌等参数均符合设计（GMP）要求，仅尘埃粒子检测一项不合格（10万级），通过检查现场打印的粒子计数器测量结果，发现均为大粒子超标，主要是5μm及10μm颗粒。

二、故障分析

大粒子超标的原因一般在高等级的洁净室中出现，如果房间清洁效果不好会直接影响到检测结果；本次系统设计洁净度为万级，按实际理论分析该洁净等级应该很好达到，手术室净化设计，通过风量数据以及以往工程经验分析，部分房间理论测试结果应为千级；本人在接到公司测试结果不达标后赶赴现场，负责查找原因及分析，现将初步分析介绍如下：

1、清洁工作不达标。

2、高效空气过滤器边框有漏风情况。

3、高效空气过滤器有漏点。

4、房间负压。

5、风量不够。

6、空调机组过滤器堵塞。

7、新风过滤器堵塞。

根据以上分析组织人员对洁净室状态从新进行检测，发现风量、压差等均达到设计要求，所有房间洁净度均为十万级，5μm及10μm颗粒超标，未达到万级设计要求；

三、逐条分析排除可能出现的故障

以往工程中有过因为新风过滤器或机组内粗、中效堵塞而出现压差不足及送风量减少的情况，通过检查机组及测定房间内风量判断4、5、6、7条不成立；剩下就是室内清洁和高效的问题；现场的确没有做清洁，在检查及分析问题时已由工人专门清洁出一间洁净室，测定结果还是大颗粒超标，最后逐一打开高效送风散流板扫描过滤器及边框，扫描结果为1台高效空气过滤器中部有破损现象，其他所有过滤器与高效风口之间边框粒子计数测量数值突然增大，特别是5μm及10μm粒子。

四、解决方法

由于找到了问题出现的原因，解决起来就好办了，本次工程中使用的高效送风口全是螺栓压片锁紧过滤器结构，过滤器边框与高效风口内壁之间存在有1-2厘米的缝隙，通过密封条填充缝隙并使用中性密封胶进行密封后检测房间洁净度仍为10万级。

五、故障再分析

既然高效送风口的边框已经密封了，而且也扫描了过滤器，过滤器并未存在漏泄点，那么问题还是出现在风口内壁的边框上，接下来我们从新扫描了边框。

通过密封后从新检测高效风口内壁缝隙发现大粒子依然超标（见图3、图4），开始以为是过滤器与风口内壁夹角存在涡流现象，经群内老张指点准备将高效过滤器沿边框垂下1m左右薄膜作为遮挡，然后正对高效过滤器(参考www.bacclean.com)下方进行洁净度检测，在准备粘贴薄膜时发现风口内壁有掉漆现象，并且在风口内壁存在有整条的缝隙。

我们可以看到，该高效风口为表面喷漆型，在风口内壁有一条缝隙，从下方很难发现，该缝隙宽度能插入一把剪刀，另外用指甲深划表面有明显掉漆现象，因此判定洁净度检测不合格的原因就是高效送风口。

六、处理高效送风口散尘

将高效送风口内壁粘贴铝箔胶带以减少风口内壁本身散尘。

粘贴好铝箔胶带后延高效风口边框检测尘埃粒子数。

通过对比处理前后的粒子计数器检测结果，可以很明显的确定大粒子超标的原因就是高效风口本身散尘所引起的。

处理后检测结果均达到万级洁净度。

七、总结

本次大粒子超标情况在工程当中实属少见，且完全可以避免；通过本工程出现的问题总结今后在工程管理方面还需加强；本问题从原料采购方面把关不严导致劣质高效风口出现散尘情况，且在安装过程中没有发现风口缝隙和掉漆现象，另外过滤器安装前没有进行目检，以及安装过滤器时部分螺栓压片锁紧不严等各个环节都表现出管理方面的弱势，虽然主要原因是风口散尘导致，晋中手术室净化，但洁净室施工不能马虎，只有从施工开始到竣工结束，进行全过程的质量管理控制才能在调试阶段达到预期效果。

手术室净化标准-选益德净化-晋中手术室净化由山东益德净化工程有限公司提供。山东益德净化工程有限公司（www.yidejinghua.com）是从事“各类手术室,药厂GMP车间,P级实验室,GLP实验室,电子计”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：房经理。