无菌***室净化-汉中***室净化-选择益德净化(查看)

山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，***室净化空调，公司具有空气净化***资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类***室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、***等一系列服务。

控制不等于净化

由于通过系统送风可以在过程进行中调控其参数，因此用净化空调系统实现过程控制优势。

生产有主体环境，还应有周边的受控环境。受控环境是1999年ISO:14644对洁净环境提出的概念，无菌***室净化，而***部的概念与它是完全对应的。实际工作中就发生过敷料存放时受污染、卫生洁具混用受污染，气流反向、压力逆转造成和护士站被污染、的情况，终将影响***风险程度。

净化空调系统是便于调控洁净区内气流流向、压力梯度和洁净度的差别化控制手段，因此也是实行控制的有效手段。

但控制不等于净化、“层流 ”、全部别。为了更有效、更节能，首先应着眼于关键点控制。

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随着科学技术的进步，经济的发展，洁净技术的应用越来越广泛。目前在电子、制药、食品、生物工程、医辽等领域对洁净室的要求也越来越高，它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调及自动化控制测量等各方面的技术。本文从洁净室的角度，谈谈自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。

现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴，每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程，它包括净化围护结构、净化空调系统。整个系统是否合理、是否***终能够满足空气净化级别和生产工艺所要求的各项指标或参数，取决仪器仪表的检测和自动化程度的高低。对于整个净化空调系统来说，***室净化工程，净化空调机组和风管是这个系统的重要组成部分。它的作用是对空气进行过滤、加热或降温，加湿或减湿后送至各需要的场所。但是送入房间的空气是否达到了洁净要求，空气的温度、湿度是否满足生产要求，则需要由检测和控制设备来实现。

1.洁净室空调系统的特点

· 风机的压头高，风量大

· 温度，湿度控制精度高

· 正负微差压控制精度高

· 过滤系统效能要求高

· 变风量调节要求高

· 要求具备高的稳定性和可靠性

针对于洁净室工程的特点，在控制仪表和检测仪表方面需要更高的可靠性能和稳定性能，这样不仅经能达到工艺生产的目的，还能节能降耗，降低生产成本，保护环境。

山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业，公司具有空气净化***资质，机电设备安装、装饰装修资质，公司主要经营空气净化工程（各类***室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等）公司提供设计、安装、调试、维修、***等一系列服务。

洁净室工程竣工后就要进行调试和检测，公司***近施工的一个项目在***后洁净度检测时出现了大粒子超标而达不到洁净度的情况，***终通过分析后找到故障点，解决了该问题。

现将本案例实际情况介绍如下:

一、检测情况概述

厂房位于北京某三类医辽器械生产车间，整体洁净车间设计洁净度为万级，辅助检测间有阳性对照、霉菌及限度检测间均为万级洁净度，现场调试后风量（换气次数）、压差、沉降菌等参数均符合设计（GMP）要求，仅尘埃粒子检测一项不合格（10万级），通过检查现场打印的粒子计数器测量结果，发现均为大粒子超标，主要是5μm及10μm颗粒。

二、故障分析

大粒子超标的原因一般在高等级的洁净室中出现，如果房间清洁效果不好会直接影响到检测结果；本次系统设计洁净度为万级，按实际理论分析该洁净等级应该很好达到，通过风量数据以及以往工程经验分析，部分房间理论测试结果应为千级；本人在接到公司测试结果不达标后赶赴现场，负责查找原因及分析，现将初步分析介绍如下：

1、清洁工作不达标。

2、***空气过滤器边框有漏风情况。

3、***空气过滤器有漏点。

4、房间负压。

5、风量不够。

6、空调机组过滤器堵塞。

7、新风过滤器堵塞。

根据以上分析***人员对洁净室状态从新进行检测，发现风量、压差等均达到设计要求，所有房间洁净度均为十万级，5μm及10μm颗粒超标，未达到万级设计要求；

三、逐条分析排除可能出现的故障

以往工程中有过因为新风过滤器或机组内粗、中效堵塞而出现压差不足及送风量减少的情况，通过检查机组及测定房间内风量判断4、5、6、7条不成立；剩下就是室内清洁和***的问题；现场的确没有做清洁，在检查及分析问题时已由工人专门清洁出一间洁净室，测定结果还是大颗粒超标，***后逐一打开***送风散流板扫描过滤器及边框，扫描结果为1台***空气过滤器中部有破损现象，其他所有过滤器与***风口之间边框粒子计数测量数值突然增大，特别是5μm及10μm粒子。

四、解决方法

由于找到了问题出现的原因，解决起来就好办了，本次工程中使用的***送风口全是螺栓压片锁紧过滤器结构，过滤器边框与***风口内壁之间存在有1-2厘米的缝隙，通过密封条填充缝隙并使用中性密封胶进行密封后检测房间洁净度仍为10万级。

五、故障再分析

既然***送风口的边框已经密封了，而且也扫描了过滤器，过滤器并未存在漏泄点，那么问题还是出现在风口内壁的边框上，汉中***室净化，接下来我们从新扫描了边框。

通过密封后从新检测***风口内壁缝隙发现大粒子依然超标（见图3、图4），开始以为是过滤器与风口内壁夹角存在涡流现象，经群内老张指点准备将***过滤器沿边框垂下1m左右薄膜作为遮挡，然后正对***过滤器(参考www.bacclean.com)下方进行洁净度检测，在准备粘贴薄膜时发现风口内壁有掉漆现象，并且在风口内壁存在有整条的缝隙。

我们可以看到，该***风口为表面喷漆型，在风口内壁有一条缝隙，从下方很难发现，该缝隙宽度能插入一把剪刀，另外用指甲深划表面有明显掉漆现象，因此判定洁净度检测不合格的原因就是***送风口。

六、处理***送风口散尘

将***送风口内壁粘贴铝箔胶带以减少风口内壁本身散尘。

粘贴好铝箔胶带后延***风口边框检测尘埃粒子数。

通过对比处理前后的粒子计数器检测结果，可以很明显的确定大粒子超标的原因就是***风口本身散尘所引起的。

处理后检测结果均达到万级洁净度。

七、总结

本次大粒子超标情况在工程当中实属少见，且完全可以避免；通过本工程出现的问题总结今后在工程管理方面还需加强；本问题从原料采购方面把关不严导致劣质***风口出现散尘情况，且在安装过程中没有发现风口缝隙和掉漆现象，另外过滤器安装前没有进行目检，以及安装过滤器时部分螺栓压片锁紧不严等各个环节都表现出管理方面的弱势，虽然主要原因是风口散尘导致，但洁净室施工不能马虎，只有从施工开始到竣工结束，进行全过程的质量管理控制才能在调试阶段达到预期效果。

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