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公司官网: | www.yidejinghua... |
公司地址: | 山东省济南市经十西路16351号 |
发布时间:2020-02-29 20:34:10
山东益德净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业,公司具有空气净化专业资质,机电设备安装、装饰装修资质,公司主要经营空气净化工程(各类手术室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等)公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列服务。
洁净室工程竣工后就要进行调试和检测,公司最近施工的一个项目在最后洁净度检测时出现了大粒子超标而达不到洁净度的情况,最终通过分析后找到故障点,解决了该问题。
现将本案例实际情况介绍如下:
一、检测情况概述
厂房位于北京某三类医辽器械生产车间,整体洁净车间设计洁净度为万级,辅助检测间有阳性对照、霉菌及限度检测间均为万级洁净度,现场调试后风量(换气次数)、压差、沉降菌等参数均符合设计(GMP)要求,仅尘埃粒子检测一项不合格(10万级),通过检查现场打印的粒子计数器测量结果,发现均为大粒子超标,主要是5μm及10μm颗粒。
二、故障分析
大粒子超标的原因一般在高等级的洁净室中出现,如果房间清洁效果不好会直接影响到检测结果;本次系统设计洁净度为万级,按实际理论分析该洁净等级应该很好达到,通过风量数据以及以往工程经验分析,部分房间理论测试结果应为千级;本人在接到公司测试结果不达标后赶赴现场,负责查找原因及分析,现将初步分析介绍如下:
1、清洁工作不达标。
2、高效空气过滤器边框有漏风情况。
3、高效空气过滤器有漏点。
4、房间负压。
5、风量不够。
6、空调机组过滤器堵塞。
7、新风过滤器堵塞。
根据以上分析组织人员对洁净室状态从新进行检测,发现风量、压差等均达到设计要求,所有房间洁净度均为十万级,5μm及10μm颗粒超标,未达到万级设计要求;
三、逐条分析排除可能出现的故障
以往工程中有过因为新风过滤器或机组内粗、中效堵塞而出现压差不足及送风量减少的情况,通过检查机组及测定房间内风量判断4、5、6、7条不成立;剩下就是室内清洁和高效的问题;现场的确没有做清洁,在检查及分析问题时已由工人专门清洁出一间洁净室,测定结果还是大颗粒超标,最后逐一打开高效送风散流板扫描过滤器及边框,扫描结果为1台高效空气过滤器中部有破损现象,其他所有过滤器与高效风口之间边框粒子计数测量数值突然增大,特别是5μm及10μm粒子。
四、解决方法
由于找到了问题出现的原因,解决起来就好办了,本次工程中使用的高效送风口全是螺栓压片锁紧过滤器结构,过滤器边框与高效风口内壁之间存在有1-2厘米的缝隙,通过密封条填充缝隙并使用中性密封胶进行密封后检测房间洁净度仍为10万级。
五、故障再分析
既然高效送风口的边框已经密封了,而且也扫描了过滤器,医院手术室净化,过滤器并未存在漏泄点,那么问题还是出现在风口内壁的边框上,接下来我们从新扫描了边框。
通过密封后从新检测高效风口内壁缝隙发现大粒子依然超标(见图3、图4),开始以为是过滤器与风口内壁夹角存在涡流现象,经群内老张指点准备将高效过滤器沿边框垂下1m左右薄膜作为遮挡,然后正对高效过滤器(参考www.bacclean.com)下方进行洁净度检测,在准备粘贴薄膜时发现风口内壁有掉漆现象,并且在风口内壁存在有整条的缝隙。
我们可以看到,该高效风口为表面喷漆型,在风口内壁有一条缝隙,从下方很难发现,该缝隙宽度能插入一把剪刀,另外用指甲深划表面有明显掉漆现象,因此判定洁净度检测不合格的原因就是高效送风口。
六、处理高效送风口散尘
将高效送风口内壁粘贴铝箔胶带以减少风口内壁本身散尘。
粘贴好铝箔胶带后延高效风口边框检测尘埃粒子数。
通过对比处理前后的粒子计数器检测结果,可以很明显的确定大粒子超标的原因就是高效风口本身散尘所引起的。
处理后检测结果均达到万级洁净度。
七、总结
本次大粒子超标情况在工程当中实属少见,且完全可以避免;通过本工程出现的问题总结今后在工程管理方面还需加强;本问题从原料采购方面把关不严导致劣质高效风口出现散尘情况,且在安装过程中没有发现风口缝隙和掉漆现象,另外过滤器安装前没有进行目检,以及安装过滤器时部分螺栓压片锁紧不严等各个环节都表现出管理方面的弱势,虽然主要原因是风口散尘导致,手术室净化标准,但洁净室施工不能马虎,只有从施工开始到竣工结束,进行全过程的质量管理控制才能在调试阶段达到预期效果。
洁净手术室净化空调系统的设置有什么讲究?
首先,我们要明确洁净手术部的用房分级,《医院洁净手术部建筑技术规范》是这样规定的:
洁净手术部用房分级及参考手术
洁净辅助用房分级及参考手术
洁净手术部内设置的辅助用房
洁净手术室净化空调系统应符合以下要求:
? Ⅰ级~Ⅲ级洁净手术室净化空调系统宜能够在低于室温状况下运行
? 洁净手术室及与其配套的相邻辅房应与其他洁净辅助用房分开设置净化空调系统;Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术室应每间采用独立净化空调系统,Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2间~3 间合用一个系统。净化空调系统应有便于调节控制风量并能保持稳定的措施。
? 净化空调系统可以为集中式或回风自循环处理方式。 Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房,可采用带高中效及其以上过滤效率过滤器的净化风机盘管机组或立柜式空调器
净化车间
净化车间,商洛手术室净化,就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、顶、灯等设施设备都要符合一定标准,打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂,手术室也是有一样的基本要求。
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